導言：堅守初心、砥礪前行，夢想照進現(xiàn)實。蘇州工業(yè)園區(qū)的迅猛發(fā)展，是一代代園區(qū)人接續(xù)奮斗的結果，也凝聚著一家家企業(yè)扎根成長的力量。企業(yè)是見證者，更是參與者，在園區(qū)，一批又一批企業(yè)憑借自身“硬本領”跑出“上揚線”，以充沛活力為墨，以強大韌勁為筆，書寫了“奮進三十載、筑夢向未來”的精彩篇章。

近日，扎根蘇州工業(yè)園區(qū)的臺資企業(yè)東曜藥業(yè)喜訊頻傳，不僅被認定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，還榮獲了園區(qū)“生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)服務型企業(yè)”和“2A級綠色工廠”榮譽稱號，彰顯了東曜藥業(yè)在生物醫(yī)藥服務領域和綠色低碳轉(zhuǎn)型方面的卓越成就和強勁實力。

東曜藥業(yè)成立于2010年，專注于生物藥特別是抗體及ADC（抗體偶聯(lián)藥物）藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，經(jīng)過十多年的深耕細作，已發(fā)展成為一家提供生物藥開發(fā)生產(chǎn)一站式CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）服務的領先企業(yè)。公司憑借豐富的實踐經(jīng)驗、成熟的技術平臺及完善的質(zhì)量體系，構建了從研發(fā)、工藝開發(fā)、臨床試驗、注冊報批到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程服務體系，并在抗體、蛋白、ADC及XDC技術平臺上取得了顯著的技術突破，具備生物藥與偶聯(lián)工藝和放大的技術優(yōu)勢，以及藥物關鍵質(zhì)量屬性的自主分析能力，保障藥品高質(zhì)量開發(fā)。

據(jù)了解，2024上半年，東曜藥業(yè)營業(yè)收入為人民幣5.2億元，同比增長59%，凈利潤3100多萬元，實現(xiàn)扭虧為盈，在業(yè)內(nèi)引起廣泛關注，行業(yè)報告形容東曜藥業(yè)為“坐火箭猛沖的黑馬選手”“接住了ADC CDMO的‘潑天富貴’”等，是什么讓這家企業(yè)逆勢突圍、破局而立？

向新而立 全面提升綜合實力

2021年，東曜藥業(yè)自研單抗藥產(chǎn)品樸欣汀?（貝伐珠單抗注射液）成功上市，銷量持續(xù)攀升，為公司帶來了銷售收入增長。東曜藥業(yè)的成功絕非一蹴而就，而是日積月累的默默沉淀?！拔覀冐惙ブ閱慰惯@款藥花了約十年時間研發(fā)而成，對工藝的開發(fā)生產(chǎn)具有很高挑戰(zhàn)，被廣泛運用于癌癥治療，這款藥在質(zhì)量上與原研藥高度一致，在價格上優(yōu)勢巨大，主要覆蓋二三線城市的患者需求，因此銷量還是比較可觀的?！睎|曜藥業(yè)首席運營官COO張戩介紹說。

樸欣汀?的成功市場銷售也驗證了東曜藥業(yè)基于抗體端的研發(fā)及商業(yè)化能力，加之ADC領域的先天優(yōu)勢，東曜藥業(yè)全面的研發(fā)及生產(chǎn)服務平臺差異化競爭優(yōu)勢愈加凸顯。這也帶來了除產(chǎn)品收益外，東曜藥業(yè)的另一個亮眼成績來源CDMO業(yè)務收入。

今年，東曜藥業(yè)CDMO業(yè)務收入的快速增長，且同比增長率遠高于樸欣汀?增長。公司CDMO業(yè)務迅猛增長，在手項目數(shù)特別是后期項目（pre-BLA（上市前臨床申報）項目）的增長，為公司收入增長和可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎和保障。

東曜藥業(yè)ADC生產(chǎn)車間

迭代升級 瞄準CDMO領域持續(xù)發(fā)力

2019年11月8日，東曜藥業(yè)在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，標志著公司邁入了新的發(fā)展階段。隨著生物醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍的升溫，國內(nèi)越來越多的創(chuàng)新產(chǎn)品進入臨床階段甚至獲批上市，產(chǎn)能成了企業(yè)兌現(xiàn)成果的關鍵因素之一，2020年下半年，東曜藥業(yè)選擇調(diào)整戰(zhàn)略，全面轉(zhuǎn)型升級，瞄準CDMO領域持續(xù)發(fā)力，致力于成為全球藥物開發(fā)領域?qū)I(yè)CDMO合作伙伴，提供生物藥開發(fā)到生產(chǎn)一站式解決方案。CDMO即合同定制研發(fā)及生產(chǎn)，主要為制藥企業(yè)以及生物技術公司的創(chuàng)新產(chǎn)品提供從藥物研發(fā)到藥物生產(chǎn)的全方位服務，東曜藥業(yè)依靠公司自身先進的研發(fā)和生產(chǎn)能力，為其他創(chuàng)新藥企的藥品開發(fā)及生產(chǎn)提供服務，縮短開發(fā)時間，降低生產(chǎn)成本，除了能為公司自身帶來現(xiàn)金流，也能夠積極推動其他公司的創(chuàng)新成果開花結果，進而促進整個區(qū)域生物產(chǎn)業(yè)的成熟及快速發(fā)展。

目前，東曜藥業(yè)已建成一地化、端到端的高規(guī)格生物藥商業(yè)化基地，生物藥CDMO總體規(guī)模位居國內(nèi)前列，一站式ADC CDMO產(chǎn)能國內(nèi)領先；公司持續(xù)建設、維護符合中國NMPA、美國FDA及歐盟EMA GMP標準的有效藥品質(zhì)量管理體系，獲得了國內(nèi)外業(yè)界廣泛的認可；此外，還擁有四條完整的商業(yè)化產(chǎn)線，配備國際一線品牌設備，包括5個原液車間，4個制劑車間，抗體原液年產(chǎn)能30萬升，制劑年產(chǎn)能可達3000萬支；ADC原液年產(chǎn)能960公斤，制劑年產(chǎn)能高達530多萬瓶。

東曜藥業(yè)生物藥生產(chǎn)車間

綠色理念 賦能新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展

在穩(wěn)步發(fā)展的過程中，東曜藥業(yè)始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動和綠色發(fā)展，通過不斷的技術革新和模式創(chuàng)新，以“新”提“質(zhì)”，實現(xiàn)新質(zhì)生產(chǎn)力的顯著提升，為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展注入澎湃動能。

東曜藥業(yè)智能化生產(chǎn)車間

以綠色運營理念為引領，公司在綠色辦公環(huán)境、環(huán)保教育培訓、綠色供應鏈體系、清潔生產(chǎn)、節(jié)能減排等多個方面將可持續(xù)發(fā)展理念貫徹到底，積極履行企業(yè)社會責任。特別值得一提的是，東曜藥業(yè)生產(chǎn)車間通過智能制造技術和管理體系提升生產(chǎn)自動化水平，進一步優(yōu)化工藝控制，確保生產(chǎn)質(zhì)量、可重復性的同時大幅降低生產(chǎn)成本及能耗，實現(xiàn)經(jīng)濟效益與環(huán)境效益的平衡。

“十幾年來，我們深耕園區(qū)，得到了園區(qū)各方的大力支持，并創(chuàng)造了可喜的成績?！睎|曜藥業(yè)財務及投資者關系副總裁肖賁說。展望未來，東曜藥業(yè)將立足園區(qū)，繼續(xù)聚焦核心生物藥CDMO業(yè)務，開拓創(chuàng)新，助力產(chǎn)業(yè)強鏈補鏈延鏈；同時，加快拓展海外業(yè)務，以更加開放的姿態(tài)開拓國際市場，持續(xù)強化自身實力與國際化布局，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進步和健康事業(yè)做出更大的貢獻。

編輯 朱佳琪

2024年9月13日