蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司是中國輔助生殖領(lǐng)域領(lǐng)先的三代試管嬰兒臨床解決方案提供商，致力于高通量測序技術(shù)在生育健康領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用，旨在幫助不孕不育的患者“能生”，讓攜帶家族遺傳病基因的患者“優(yōu)生”，讓更多家庭生育健康的孩子。公司于2021年2月在香港聯(lián)交所主板掛牌上市（股票代碼：2170HK），成為港交所基因測序第一股，也打開了三代試管檢測試劑盒大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化之門。

貝康醫(yī)療秉承做“合規(guī)產(chǎn)品”的理念，堅持走研發(fā)、注冊和銷售的產(chǎn)業(yè)化道路，擁有覆蓋孕前、產(chǎn)前、新生兒全生育周期產(chǎn)品管線。公司自主研發(fā)的PGT-A產(chǎn)品即"胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒"是首個"國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批"產(chǎn)品，填補了輔助生殖領(lǐng)域胚胎基因檢測的臨床空白。通過大規(guī)模臨床試驗，該產(chǎn)品獲得了全球首個PGT-A三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)：20203400181），標(biāo)志著我國輔助生殖領(lǐng)域基因檢測技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療器械監(jiān)管的有證時代。PGT-M（植入前單基因遺傳病檢測）和PGT-SR（植入前染色體結(jié)構(gòu)異常檢測）試劑盒預(yù)計分別在2022年和2024年通過注冊審批。

貝康醫(yī)療打造了從檢測試劑到存儲的一體化實驗室平臺解決方案，全面實現(xiàn)輔助生殖領(lǐng)域自動化、國產(chǎn)化的硬件升級，積極打造高端生育設(shè)備研發(fā)制造中心。目前，公司正在開發(fā)多款智能儀器，預(yù)計NGS測序儀(DA500）和超低溫存儲儀(BSG800A)分別在2022年和2023年通過注冊審批。

貝康醫(yī)療將在未來5年內(nèi)完成全生育周期產(chǎn)品管線的注冊報證，成為全球領(lǐng)先的基因科技公司，為臨床機構(gòu)提供全面的三代試管解決方案。

貝康醫(yī)療扎根園區(qū)、面向全球，2022年底將在園區(qū)建成7萬多平方米的上市公司總部基地。新大樓將建立全國高端生育設(shè)備研發(fā)制造中心，為輔助生殖上下游高端儀器設(shè)備研發(fā)制造營造優(yōu)質(zhì)的孵化環(huán)境，同時計劃引進(jìn)2~3個院士團(tuán)隊，建立全球頂級KOL科學(xué)顧問委員會，打造國內(nèi)一流的技術(shù)創(chuàng)新平臺、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的橋梁和生殖遺傳研究實驗室，將中國輔助生殖基因產(chǎn)業(yè)推向國際市場。

未來，貝康醫(yī)療將會繼續(xù)注重研發(fā)的內(nèi)生和外延，堅持產(chǎn)品注冊報證合規(guī)化，盡快完成全球化布局，向著生殖領(lǐng)域國際品牌不斷邁進(jìn)。